10月20日，康宁杰瑞制药（09966）发布公告，JSKN003再次赢得CDE打破性疗法认定，用于调整既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康调整失败的HER2+晚期CRC患者。
此前，JSKN003已于2025年3月赢得CDE打破性疗法认定，用于调整PROC，且不限HER2抒发水平。中国CRC的发病率仅次于肺癌，每年新发病例数跨越50万，患者群体靠近重大的未被显示的临床需求。
公告中提到开云体育，JSKN003在临床磋商中披表示权臣疗效和高超的安全性。在一项汇总分析中，HER2高抒发CRC患者的客不雅缓解率（ORR）为61.9%，疾病畛域率（DCR）为95.2%，中位无发扬糊口期（mPFS）为13.77个月。安全性方面，43例给与II期推选剂量的患者中，仅6例（14%）发生3级及以上调整有关不良事件（TRAEs）。JSKN003的修复与上海津曼特生物科技有限公司调解进行，预测将鼓励其在中国市集的贸易化进度。
